ISO 9001質量管理體系的建立，首先需要制定一套嚴密的文件；文件化的體系的建立，促進企業(yè)從“人治”到“法治”的轉變，使企業(yè)做到“有法可依”，所以“法律”的制定就尤為重要：

1、全面和重點的編制質量手冊
質量手冊要求對質量方針和目標、運作要素和活動的基本要求和方法、組織結構和職責分配等有概括而準確的描述，使外界通過質量手冊對公司的質量管理狀況有清楚的、全面的了解；但質量手冊的內容又要重點突出，要思路清晰、簡明扼要、避免繁瑣。

2、精細和協(xié)調地編制程序
質量管理體系的支撐是運作要素，運作要素的基礎是活動，活動的依據(jù)是程序文件，因此，程序文件編制的優(yōu)劣直接影響著公司質量管理體系的建立。

3、合理而明確地編制作業(yè)指導書
作業(yè)指導書是用以指導某個具體過程、事物形成的技術性細節(jié)描述的可操作性文件；應做好相應的策劃工作，使每個該有作業(yè)指導書的崗位均有相應的作業(yè)指導書，并明確服務過程的控制要點，建立嚴格的檢驗制定，以便將更好的服務提供給顧客。

4、合理而慎重地確定質量記錄的項目和內容
質量記錄為滿足質量要求程序提供了客觀證據(jù)，也為質量管理體系運作要素運作的有效性提供了客觀證據(jù)。因此，質量記錄是質量管理體系文件的重要組成部分，它是質量信息及其管理的基礎。